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无菌隔离分装(zhuang)系统
  • 产品简介

    无(wu)菌(jun)(jun)隔离(li)(li)分装系统(tong)适用(yong)(yong)于无(wu)菌(jun)(jun)原(yuan)料(liao)(liao)药(yao)的(de)生(sheng)(sheng)产过(guo)程(cheng)中成品分装的(de)无(wu)菌(jun)(jun)保证,通过(guo)采用(yong)(yong)密闭(bi)化设计和隔离(li)(li)技(ji)(ji)术的(de)综合应用(yong)(yong),将(jiang)(jiang)无(wu)菌(jun)(jun)操(cao)作生(sheng)(sheng)产线和外部的(de)洁(jie)净(jing)室环境有效隔离(li)(li),使无(wu)菌(jun)(jun)生(sheng)(sheng)产过(guo)程(cheng)中操(cao)作者直接接触(无(wu)菌(jun)(jun)生(sheng)(sheng)产线或无(wu)菌(jun)(jun)产品)的(de)可能性降(jiang)低。通过(guo)粉体处理技(ji)(ji)术、隔离(li)(li)技(ji)(ji)术及(ji)无(wu)菌(jun)(jun)技(ji)(ji)术的(de)完(wan)美结合,将(jiang)(jiang)其应用(yong)(yong)于无(wu)菌(jun)(jun)原(yuan)料(liao)(liao)药(yao)车(che)间的(de)核心区域,满足无(wu)菌(jun)(jun)原(yuan)料(liao)(liao)药(yao)生(sheng)(sheng)产工(gong)艺的(de)需求及(ji)GMP、EU-GMP及(ji)FDA的(de)要求。

  • 详(xiang)细(xi)介(jie)绍

    功能及特点:

    *提高(gao)无(wu)菌保障水平,降低污染风(feng)险(xian)

    *模(mo)块化、集成(cheng)化设计理(li)念(nian),整体解决方案

    *运(yun)用PAT技术实现生(sheng)产过程中的连续化监测

    *分(fen)装(zhuang)(zhuang)形式采用(yong)振动分(fen)装(zhuang)(zhuang)或重力(li)分(fen)装(zhuang)(zhuang),确(que)保分(fen)装(zhuang)(zhuang)精(jing)度

    *系统实现(xian) CIP、SIP,确保无菌操作

    *系统采用先(xian)进 PLC 控(kong)制程序,实现数据(ju)的(de)实时显示及分(fen)析报表

    *具有数据远(yuan)传及扩(kuo)展功能

    *提供完备的系统验证体系





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