无尘粉碎系统 脉冲式气流混合系统 自动提升料斗混合机 无尘投料站 吨袋卸料机 真空输送设备 计量分装机 CIP清洗单元 代理设备—干法制粒机
发酵过程参数(shu)的(de)检测与控(kong)制(zhi),是(shi)为(wei)了使发酵过程满足(zu)菌株(zhu)生理和(he)生化的(de)需求,控(kong)制(zhi)整个过程,使其向(xiang)有利于(yu)生产的(de)方向(xiang)发展(zhan)。
结合安全合规性(xing)、药品管(guan)理合规性(xing)、职(zhi)业卫(wei)生及环保合规性(xing),构(gou)建(jian)易于操作的(de)、柔性(xing)的(de)间歇生产过程(cheng)(cheng)单元(yuan)自(zi)(zi)动(dong)化模(mo)型。借助Batch配方管(guan)理,针对控制比较繁琐,复杂的(de)工(gong)艺(yi)流程(cheng)(cheng),多工(gong)艺(yi)流程(cheng)(cheng)、路(lu)线(xian),多品种的(de)原料药生产流程(cheng)(cheng)实现安全、可(ke)靠、高(gao)效、可(ke)追溯的(de)自(zi)(zi)动(dong)化控制,并为(wei)自(zi)(zi)动(dong)化与信(xin)息化的(de)融合提供便利。
中(zhong)药(yao)生产(chan)的(de)一个(ge)关键(jian)过程是中(zhong)药(yao)有效成(cheng)分(fen)的(de)提(ti)(ti)取(qu),是把溶质(zhi)从固相(xiang)高浓度向液相(xiang)低浓度渗透传质(zhi)的(de)过程,既要确(que)保提(ti)(ti)取(qu)药(yao)物成(cheng)分(fen)的(de)质(zhi)量(liang),又要提(ti)(ti)高提(ti)(ti)取(qu)过程的(de)效率和(he)有效性,针对不(bu)同的(de)中(zhong)药(yao)材(cai),选择(ze)和(he)确(que)保提(ti)(ti)取(qu)工(gong)艺条件,严格和(he)正确(que)的(de)按(an)提(ti)(ti)取(qu)工(gong)艺程序进行提(ti)(ti)取(qu),是中(zhong)药(yao)生产(chan)至关重要的(de)环节。
太(tai)(tai)阳(yang)16877经(jing)过(guo)多年的(de)(de)发(fa)(fa)展,公(gong)司(si)(si)拥有专业的(de)(de)工(gong)程设计团队、高效快速的(de)(de)采(cai)购供应链、丰富(fu)的(de)(de)EPC项(xiang)(xiang)目(mu)(mu)管理(li)及施工(gong)经(jing)验(yan)。在EPC项(xiang)(xiang)目(mu)(mu)中(zhong)太(tai)(tai)阳(yang)16877公(gong)司(si)(si)利用自(zi)身(shen)优势可(ke)以(yi)克服设计、采(cai)购、施工(gong)相互制(zhi)约和(he)相互脱(tuo)节的(de)(de)情况,充(chong)分发(fa)(fa)挥设计在整个(ge)工(gong)程建设过(guo)程中(zhong)的(de)(de)主导作用,有效地实现建设项(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)(de)进(jin)度(du)、成本(ben)和(he)质量控制(zhi)满足业主的(de)(de)实际需求。
针对生(sheng)物医药企(qi)业的需求,开展(zhan)工艺(yi)p&ID、三维可视化(hua)、流(liu)程优(you)化(hua)等模块化(hua)服务(wu),为(wei)企(qi)业实(shi)施两化(hua)融合提(ti)供数字化(hua)设计方(fang)案(an)和(he)实(shi)施交(jiao)付。
太阳(yang)16877具有多年(nian)的(de)(de)(de)制药和生(sheng)物技术(shu)生(sheng)产过程自(zi)动化(hua)的(de)(de)(de)知识(shi)和经验,始终致力于(yu)为快速增长的(de)(de)(de)中国制药市(shi)场提(ti)供完整(zheng)的(de)(de)(de)验证解决方案。项(xiang)目(mu)团(tuan)队将与设备制造(zao)商(shang)、系统(tong)供应(ying)商(shang)或(huo)客(ke)户的(de)(de)(de)设计、验证团(tuan)队紧(jin)密合作(zuo),根据(ju)NMPA、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21CFR Part11等(deng)方面的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu),进行项(xiang)目(mu)验证工作(zuo)的(de)(de)(de)开展,确(que)保信息化(hua)管(guan)理平台符合相(xiang)关(guan)规(gui)范要(yao)求(qiu),协(xie)助客(ke)户按计划顺利通过GMP验证。
BATCH处理控制(zhi)(zhi)系统是采用符合ISA S88.01标准(zhun)的(de)BATCH柔性(xing)批(pi)(pi)控制(zhi)(zhi)软件,实(shi)(shi)现(xian)了配方(fang)编辑、配方(fang)验(yan)证(zheng)、配方(fang)发(fa)布;生产任(ren)务单的(de)编辑、验(yan)证(zheng)、发(fa)布、实(shi)(shi)施。到生产线(xian)的(de)批(pi)(pi)量(liang)生产控制(zhi)(zhi),以及(ji)原(yuan)料管理、生产质量(liang)管理、人员角色分(fen)配与(yu)权限控制(zhi)(zhi)、批(pi)(pi)电子生产记录(lu)的(de)产生、基(ji)础自动化的(de)全(quan)程实(shi)(shi)施。
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